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de fr

REMICADE subst sèche 100 mg

  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Remicade, Lyophilisat
PRODUCT
Caractéristiques
Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal chimérique humain-murin
Biopharmaceutique
Biosimilaire (ReferencePreparation)
ATC
L04AB02 Infliximab
SUBSTANCE-Substance sèche
SUBSTANCE-Infliximab
SUBSTANCE-Sodium dihydrogénophosphate monohydrate
SUBSTANCE-Phosphate disodique dihydrate
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Infliximab (100 mg)
Substance sèche
Infliximab (100 mg)
Sodium dihydrogénophosphate monohydrate (H)
Phosphate disodique dihydrate (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (1.943 mg) (H)
pro vitro
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal chimérique humain-murin, (Infliximab (100 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

Dermatologie > Antipsoriasiques > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

Gastro-entérologie > Médicaments lors d'affections de l’intestin > Affections inflammatoires de l’intestin > Inhibiteurs du TNF-alpha

BREVIER
Indications
Polyarthrite rhumatoïde active en association au méthotrexate: lors de réponse insuffisante au méthotrexate ou lors de maladie sévère, active et évolutive sans traitement antérieur de méthotrexate ou de DMARD.
Après échec des traitements conventionnels: arthrite psoriasique active, maladie de Bechterew active sévère, psoriasis en plaques modéré à sévère, colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 6 ans, maladie de Crohn active modérée à sévère (y c. fistulisée) dès 18 ans, maladie de Crohn active sévère chez l'enfant et l'adolescent de 6–18 ans.
Posologie
Perf. i.v. (avec filtre de ≤1,2 µm à faible fixation protéinique) de 2 h (adultes: doses ≤6 mg/kg: év. après 3 perf. réduire à min. 1 h); reconstitution avec eau pour inj. (10 ml/flacon), puis dilution de la dose totale dans NaCl 0,9% à un vol. total de 250 ml; durée du traitement, réadministration après interruption du traitement: «IPr».
>18 ans
Polyarthrite: au début 3 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem., en cas de réponse insuffisante après 12 sem. év. augmenter progressivement d'env. 1,5 mg/kg jusqu'à max. 7,5 mg/kg toutes les 8 sem. ou en alternative év. 3 mg/kg toutes les 4 sem.
Psoriasis, arthrite psoriasique, maladie de Crohn fistulisée, colite ulcéreuse: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem.
Bechterew: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 6–8 sem.
Crohn: 5 mg/kg, en cas de réponse dans les 2 sem.: 5 mg/kg 2 et 6 sem. après la 1ère dose, puis toutes les 8 sem. ou réadministration de 5 mg/kg en cas de réapparition des symptômes.
6–18 ans
Crohn, colite ulcéreuse: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem.
Contre-indications
Infections sévères comme tuberculose, septicémie, abcès ou infections opportunistes; insuffisance cardiaque NYHA III–IV; procréation chez la femme (jusqu'à min. 6 mois après le traitement), grossesse et allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

2191180
flacon 1 pce
565.50
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680551840015
LIMITATION
Le traitement par REMICADE exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur maladie après consultation du médecin-conseil.

Polyarthrite rhumatoïde
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active lorsque le traitement antirhumatismal standard précédent par des antirhumatismaux de fond (DMARD) a été insuffisant.

Maladie de Crohn active
Traitement de patients atteints de maladie de Crohn active lorsque le traitement conventionnel précédent (p. ex. par l'azathioprine, la 6-mercaptopurine, les stéroïdes) a été insuffisant.

Maladie de Bechterew/Spondylarthrite Ankylosante
Traitement de la maladie de Bechterew en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Colite ulcéreuse modérée à grave
Traitement chez les patients adultes par REMICADE lorsque le traitement de fond classique (par ex. azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été insuffisant ou n’a pas été toléré.

Dans les traitements suivants, le REMICADE ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en dermatologie ou rhumatologie ou des cliniques universitaires/polycliniques dermatologiques ou rhumatologiques:

Psoriasis en plaques sévère
Traitement de patients adultes, atteints de psoriasis en plaques sévère chez lesquels 1) la photothérapie ou l'un des traitements systémiques conventionelles suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine) et 2) un anti-TNF alpha (p. ex. étanercept) n'ont pas permis d'obtenir un succès thérapeutique. En l'absence de succès thérapeutique au bout de 14 semaines, il faut arrêter le traitement. La durée maximale du traitement est de 1 an.

Arthrite psoriasique
Traitement de patients adultes atteints d'arthrite psoriasique active 1) seulement en association avec le méthotrexate, en cas d'échec d'au moins deux DMARD de fond, dont le méthotrexate et 2) après échec des associations méthotrexate/étanercept ou méthotrexate/adalimumab.

News

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25.04.2023
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29.06.2016
Swissmedic informe

02.02.2016
Nouveaux effets indésirables

11.01.2016
Conservation à température ambiante

09.10.2012
Extension d’indication

31.05.2012
Temps de perfusion réduit chez l’adulte dans toutes les indications

16.01.2012
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